APIとファインケミカルの製造

受託合成からジェネリックまで、API(原薬)による洞察

自社の技術と展望に沿った収益性の高いプロジェクトを数多く実行することが成功の鍵です。

 

収益性の高いプロジェクトを数多く実行するために、医薬品合成と商業規模の製造において、調和のとれた製品戦略が必要です。当社のソリューションは、市場および競争上の変化にうまく対応できるようお客様のポートフォリオの最適化のお手伝いをします。

 

臨床開発を開始する新しい化合物がお客様の技術と適合するかを評価

競合他社に先んじて、新しい受託合成プロジェクトを特定、獲得、実行するためには、早期臨床開発を開始する新しい化合物のビジネス上の可能性を評価する必要があります。

お客様のビジネスに与えるインパクトを把握するために、新しい化合物の合成と知財的関連性、そして新薬研究開発の動向を予測し、追跡します。

 

ビジネスの成長につながる最も有望なジェネリック製品の同定と参入時期を評価

将来の顧客ニーズを他社よりも先に予測するために、ジェネリックメーカーのターゲット市場での上市計画の時期を把握することは重要です。

競合状況、医薬品情報、合成経路情報、潜在的な顧客情報など、独自の主要なインテリジェンスを利用して、お客様の技術と目標に合致する将来のジェネリック製品を特定します。 お客様のターゲット市場における、ジェネリック製品の発売可能な時期や、対象となるジェネリック製品のAPI(原薬)を取り扱っているメーカー情報など迅速に評価します。

 

コンプライアンス遂行のために、国際規制をモニタリング

cGMPや査察検査体制など世界の規制が強化されている中、医薬品サプライチェーンの供給保障は、収益性の高い多くの市場でバイヤーにとって「必要不可欠」です。お客様や、お客様の顧客、競合他社に及ぼす影響を理解し、規制の世界的な変化を予測することが重要です。

査察監査の為に、規制の変化を把握し、準備する必要があります。 80カ国以上の規制に関するエキスパートデータを活用することでターゲット市場の最新規制やどの書類を提出すべきかを容易に理解できます。

 

お客様の特許先行技術調査をサポート

競争力を持つためには、創薬起源会社の特許だけでなく、競合するAPI製造メーカーが出願する特許も十分に理解する必要があります。

お客様またはビジネスパートナーが新しい知的財産を生成する上で、医薬開発品や上市医薬品の世界的な特許状況、お客様の先行技術調査、特許侵害のリスクの把握をサポートします。

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